浙江亞太藥業股份有限公司凍干粉針劑（第二車間）通過國家GMP認證
時間:
2019-01-09
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浙江亞太藥業股份有限公司凍干粉針劑（第二車間）通過國家GMP認證 日前，國家食品藥品監督管理局認證管理中心檢查組對浙江亞太藥業股份有限公司的凍干粉針劑（第二車間）開展了GMP認證。在對其生產和質量管理情況進行了143項全面檢查后，檢查組認為該公司人員和組織機構符合要求，生產廠房布局合理，生產設備和檢測儀器能滿足現有產品需要，生產管理、物料及產品管理基本規范，生產和質量文件齊全，人員進行了培訓，凍干粉針劑（第二車間）符合藥品GMP認證檢查評定標準。 據悉，浙江亞太藥業股份有限公司于2003年就成功研制了利巴韋林凍干粉針劑，填補了紹興縣注射劑型制造的空白。此次通過GMP認證的凍干粉針劑第二車間主要生產注射藥品加替沙星、阿奇霉素，其投入使用將大大增強該公司的生產能力。
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