浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車(chē)間工藝布局改進(jìn)順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查
時(shí)間:
2019-01-09
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浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車(chē)間工藝布局改進(jìn)順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查 日前，紹興市食品藥品監(jiān)管局受省食品藥品監(jiān)管局委托對(duì)浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車(chē)間工藝布局改進(jìn)情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。 此次受檢的片劑車(chē)間原于2002年6月通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，主要生產(chǎn)片劑、膠囊劑。因業(yè)務(wù)擴(kuò)張、企業(yè)發(fā)展需要，亞太藥業(yè)從今年7月份開(kāi)始，對(duì)其工藝布局進(jìn)行了改進(jìn)，并新增中間站等71平方米潔凈區(qū)。檢查組認(rèn)真按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，對(duì)新增和調(diào)整后設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)等進(jìn)行了全面詳細(xì)的檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，認(rèn)為該車(chē)間工藝布局改進(jìn)后更為合理，符合認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
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